Медичне об'єднання
Луцької міської
територіальної громади

Код ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали​

Комунальним підприємством “Луцька міська клінічна лікарня” 22.04.2021 року було оголошено процедуру відкритих торгів з публікацією англійською мовою на закупівлю – код ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (код НК 024:2019 – 10598 – Набір для катетеризації серця; 10598 – Набір для катетеризації серця; 47411 – Набір затискачів для стегнової артерії; 36205 – Катетер для інфузії коронарної артерії; 35094 – Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий; 36205 – Катетер для інфузії коронарної артерії; 35094 – Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий; 35094 – Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий; 47732 – Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний; 46633 – Шприц-манометр для балонного катетера, одноразового застосування відновлений; 58704 – Пристрій для компресії променевої артерії; 53616 – Стент для коронарних артерій металевий непокритий; 58771 – Стент, виділяє лікарський засіб, для коронарних артерій, з розсмоктується полімерним покриттям) (витратні матеріали для втручань на коронарних артеріях) відповідно до частини 4 статті 10 ЗУ “Про публічні закупівлі”.

Очікувану вартість предмету закупівлі вирахувано на основі тендерів на подібні матеріали на початку 2021 року та в врахуванням закупівлі підприємством на ідентичні товари у 2020 році.

Технічні та якісні характеристики вищевказаної закупівлі UA-2021-04-22-002493-c наведені у таблиці.

з/п

Код та назва медичного виробу відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичного виробів» Найменування Од. вим. Кількість
1 Набір для катетеризації серця                  (код GMDN: 10598) Набір для коронарографії для трансрадіального доступу шт 50
2 Набір для катетеризації серця                  (код GMDN: 10598) Набір для коронарографії для трансфеморального доступу шт 10
3 Набір затискачів для стегнової артерії  (код GMDN: 47411) Пристрій для закриття пункції стегнової артерії шт 50
4 Катетер для інфузії коронарної артерії

(код GMDN: 36205)

Діагностичний провідник шт 270
5 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий                            (код GMDN: 35094) Провідник діагностичний гідрофільний шт 48
6 Катетер для інфузії коронарної артерії

(код GMDN: 36205)

Направляючий катетер шт 380
7 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий                                (код GMDN: 35094) Діагностичний катетер шт 382
8 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий                                (код GMDN: 35094) Коронарний провідник шт 318
9 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний                         (код GMDN:  47732) Коронарний балон-катетер для предилятації шт 318
10 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний                        (код GMDN:  47732) Коронарний балон-катетер для постдилятації шт 318
11 Шприц-манометр для балонного катетера, одноразового застосування відновлений (код GMDN: 46633) Інфляційний пристрій шт 318
12 Пристрій для компресії променевої артерії (код GMDN: 58704) Пристрій для закриття ділянки пункції радіальної артерії шт 254
13 Стент для коронарних артерій металевий непокритий  (код GMDN: 53616) Стент-система без лікувального покриття шт 60
14 Стент для коронарних артерій виділяє лікарський засіб, з розсмоктується полімерним покриттям                                (код GMDN:58771) Cтент-система коронарна з лікувальним покриттям шт 50

 

Набір для коронарографії для трансрадіального доступу

Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги
1 Набір має складатися з наступних компонентів: Інтродьюсер трансрадіальний – 1 шт

Катетери ангіографічні – 2 шт

Провідник діагностичний 0.35” – 1 шт

2 Будова та характеристики інтродьюсера Діаметр інтродьюсера – 4, 5 та 6 Fr. Довжина 11 см Склад – Інтродьюсер, міні провідник, судинний дилятатор, ангіографічна голка 21G. Наявність 6-пелюсткового гемостатичного клапана для запобігання рефлюкса крові та аспірації повітря
3

 

Будова та вимоги до катетерів Довжина – 100см. Діаметр – 4F, 5F, 5,2F, 6F

Внутрішній просвіт – 4F – 1,07 мм, 5F – 1,19 мм, 5,2F – 1,12 мм

Плетений корпус з нержавіючої сталі з тромборезистентним покриттям. Наявність атравматичного  кінчика

4 Будова та вимоги до провідників Діаметри 0.038”, 0.035”, 0.025”, 0.021”, 0.018

Довжини 150 см та 260 см.

Форми кінчика – J-подібна з різними радіусами закруглення (1,5 мм та 3 мм). Довжина гнучкого кінчика – 7 см та 10 см

Набір для коронарографії для трансфеморального доступу

Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги
1 Набір має складатися з наступних компонентів: Інтродьюсер трансрадіальний – 1 шт

Катетери ангіографічні – 3 шт

Провідник діагностичний 0.35” – 1 шт

2 Будова та характеристики інтродьюсера Діаметр інтродьюсера – 4, 5 та 6 Fr. Довжина 11 см. Наявність 6-пелюсткового гемостатичного клапана для запобігання рефлюкса крові та аспірації повітря
3

 

Будова та вимоги до катетерів Довжина – 100см. Діаметр – 4F, 5F, 5,2F, 6F.

Плетений корпус з нержавіючої сталі з тромборезистентним покриттям. Наявність атравматичного  кінчика

Внутрішній просвіт – 4F – 1,07 мм, 5F – 1,19 мм, 5,2F – 1,12 мм.

Наявність форми Джаткінс лівий (JL) – не менше 5 конфігурацій, та Амплатц лівий (AL) – не менше 3 конфігурацій, Джаткінс правий (JR) – не менше 6 конфігурацій, та Амплатц правий (AR) – не менше 3 конфігурацій

4 Будова та вимоги до провідників Діаметри 0.038”, 0.035”, 0.025”, 0.021”, 0.018

Довжини 150 см та 260 см.

Форми кінчика – J-подібна з різними радіусами закруглення (1,5 мм та 3 мм). Довжина гнучкого кінчика – 7 см та 10 см

Пристрій для закриття пункції стегнової артерії

Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги
1 Діаметр 6, 8 Fr (F).
2 Пакування Одноразове, стерильний
3 Використання Після проведення процедури коронарографії або ангіопластики, для закриття пункційного дефекту, після інтродьюсерів 6-8 Fr (F).

– закриття судини з середини

4 Термін абсорбції Повна абсорбція протягом 60-90 днів із моменту використання.

Провідник діагностичний

Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги
1 Розміри провідників Діаметри 0.038”, 0.035”, 0.032”, 0.025”, 0.021”, 0.018”. Довжини 150 см та 260 см
2 Форма кінчика J-подібна з різними радіусами закруглення (1,5 мм та 3 мм). Довжина гнучкого кінчика – 7 см та 10 см
3 Покриття провідників ззовні PTFE (тефлон)

Провідник діагностичний гідрофільний

Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги
1 Матеріал серцевини Нітинол
2 Покриття Гідрофільне
3 Розміри довжина 80 см – діаметр 0.035”

довжина 150 см – діаметри 0.018”, 0.025’’, 0.035”, 0.038”

довжина 180 см – діаметри 0.018”, 0.025’’, 0.035”, 0.038”

4 Форма кінчика Пряма, під кутом

 

Направляючий катетер

Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги
1. Будова катетера Шафт з гібридною опліткою з нержавіючої сталі, зовнішнє покриття з нейлону, внутрішнє PTFE покриття, м’який рентгенконтрастний кінчик
2. Зовнішній діаметр Зовнішній діаметр катетера повинен бути

5F, 6F, 7F, 8F, 9F

3. Внутрішній діаметр Мінімальний внутрішній діаметр повинен бути: 0,056” (5F), 0,070” (6F), 0,078” (7F), 0,088” (8F).
 

4.

Конфігурації Повинні бути наявні різноманітні конфігурації (Judkins, Amplatz, Extra Back-Up,  LCB, RCB, Multipurpose, HockeyStick, Williams та Noto Technique або аналоги,  трансрадіальні конфігурації – не менше 9 форм.)
5. Наявність бокових отворів Повинні бути наявні катетери з боковими отворами

та без них.

6. Довжина Довжина катетера має становити 90 см, 100см та 125 см для спеціальних процедур

Діагностичний катетер

Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги
1. Будова катетера Кольорове кодування для швидкого визначення їх розміру в Fr, довжини (см), максимального тиску ін’єкції (psi), діаметру сумісного провідника (inches).
2. Зовнішній діаметр Довжини – 100см та 110см

Діаметр – 4F, 5F, 5,2F, 6F

Внутрішній просвіт – для 4F – 1,07 мм, для 5F – 1,19 мм

3. Внутрішній діаметр Корпус з нержавіючої сталі, наявність атравматичного кінчика та тромборезистентного покриття
 

4.

Конфігурації Поліуретан або нейлон
5. Наявність бокових отворів Не менше ніж 1200 PSI
6. Довжина Наявність катетерів з боковими отворами для збереження кровотоку та без них

Коронарний провідник

Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги
1.

 

Конструкція провідника Гнучкий м’який кінчик та металева пружинна спіраль для забезпечення середньої ступені підтримки
2. Довжина рентгенконтрастного сегменту Не більше 3 см
3. Діаметр провідника 0,014” для стандартних процедур
4. Форма кінчику Пряма  та «J» подібна, тип Floppy або еквівалент
5. Покриття коронарного провідника Гідрофільне та гідрофобне покриття в комбінації для покращення проходження провідника судиною
6. Довжина коронарного провідника Не менше 195 см та 300 см для спеціальних процедур

Коронарний балон-катетер для предилятації

Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги
1 Довжина балона Мінімальна – не більше 10 мм;

Максимальна – не менше 30 мм

2 Діаметр Мінімальний – не більше 1,5 мм;

Максимальний – не менше 4,0 мм.

3 Номінальний тиск Не більше 6 Атм.
4 Номінальний тиск розриву Не більше 14 Атм.
5 Будова системи доставки Діаметр катетера  – не більше 1,9F, довжина не більше 142 см, ПТФЕ покриття ззовні для покращення проходження судиною
6 Рентгенконтрастні маркери для полегшення позиціонування Наявність мінімум 2х маркерів  на проксимальному та дистальному кінці стрижня катетера та 2х маркерів на обох кінцях балона

Коронарний балон-катетер для постдилятації

Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги
1 Довжина балона Мінімальна – не більше 8 мм; Максимальна – не менше 25 мм
2 Діаметр Мінімальний – не більше 2,0 мм; Максимальний – не менше 4,5 мм.
3 Гідрофільне покриття На дистальному стрижні
5 Номінальний тиск балону Не менше 14 Атм.
6 Номінальний тиск розриву балону Не менше 20 Атм.
7 Робоча довжина Не більше 142 см
8 Рентгенконтрастні маркери для полегшення позиціонування Наявність мінімум 2х маркерів  на проксимальному та дистальному кінці стрижня катетера та 2х маркерів на обох кінцях балона

Інфляційний пристрій

Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги
1 Інфляційний набір з індефлятором у складі: Шприц- індефлятор, 3-ходовий краник, гемостатичний Y-конектор, пристрій для введення провідника, обертаючий пристрій
2 Максимальний тиск: 30 Атм
3 Комплектація: Індефлятор, 3-ходовий краник, Y-коннектор, пристрій для введення провідника, обертаючий пристрій
4 Дисплей: Розташований під кутом 30°, з флюоресцируючим фоном.
5 Гнучка трубка з 3-ходовим краником: Не менше ніж 33 см довжиною

Пристрій для закриття ділянки пункції радіальної артерії

Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги
1 Призначення Для проведення гемостазу променевої артерії
2 Розміри Стандартний – 24 см

Великий – 29 см

3 Вимоги до манжети Манжета має бути прозорою для візуалізації місця пункції.

Стент-система без лікувального покриття

Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги
1. Матеріал стенту Кобальт-хромовий сплав
2. Діапазон діаметрів стенту Мінімальний – не більше 2,25 мм;

Максимальний – не менше 4,0 мм

3. Діапазон довжин стенту Від 9 мм до 36 мм
 

4.

Рентгенконтрастні маркери Наявність як мінімум 2х платиново-іридіумових маркерів на системі доставки і 2х маркерів на балоні для швидкої та якісної візуалізації
5. Товщина прута Не менше 0,0031″, не більше 0,0035″
6. Кут балону 30 градусів
7. Номінальний тиск балону Не менше 8 атм
8. Номінальний тиск розриву балону Від 14 до 16 атм

Cтент-система коронарна з лікувальним покриттям

Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги
1. Матеріал стенту Кобальт-хромовий сплав
2. Діапазон діаметрів стенту Мінімальний – не більше 2,25 мм;

Максимальний – не менше 4,0 мм

3. Діапазон довжин стенту Від 9 мм до 36 мм
 

4.

Покриття стенту Комбіноване – біодеградуюча полімерна речовина та антипроліферативна речовина біолімус або еверолімус або зотаролімус
5. Номінальний тиск балону 8 Атм.
6. Номінальний тиск розриву балону 14-16 Атм.
7. Профіль входження в ураження 0,016”.
8. Підтвердження безпеки та ефективності стенту Наявність рандомізованих подвійних клінічних досліджень. які нараховують не менше 2400 пацієнтів, тривалістю не менше 5 років.

 

Телефони:

Прийомна: 25-12-01
Довідкове бюро: 25-25-71
Директор: 25-12-02

Email:

lmkl@lmkl.lutsk.ua
mkl@kp.lutskrada.gov.ua

Адреса:

43024, м.Луцьк, пр.Відродження, 13

Shopping Basket